Chip-DSC 10 – DSC von Arzneimitteln – Glasübergangstemperatur Sorbit
Pharmazeutische Probe – Sorbit – Glasübergangstemperatur
DSC kann ein Instrument zur Analyse von Arzneimitteln im Hinblick auf Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung sowie Produktcharakterisierung sein. Neben der Zusammensetzung eines Arzneimittels ist seine genaue Kristallstruktur und -phase wichtig und wird durch Patente beschrieben. Kleine Veränderungen der Luftfeuchtigkeit und Zusammensetzung können die Struktur beeinflussen und zu einem anderen Produkt mit unterschiedlicher Wirkungsweise werden.
App. Nr. 02-011-003 Chip-DSC 10 – DSC von Arzneimitteln – Glasübergangstemperatur Sorbit
In diesem Beispiel wurde Sorbit, ein synthetischer C-6-Zuckeralkohol, der häufig als Zuckerersatz in Süßwaren, Diätprodukten und als Trägersubstanz für Arzneimittel verwendet wird, mittels Chip-DSC 10 mit Quenchkühler untersucht. Der Zweck der Messung bestand darin, den Einfluss des Feuchtigkeitsgrades auf die Struktur des Produkts aufzuzeigen. Zwei Proben, eine mit 5,4 % Wassergehalt und eine wasserfreie Probe wurden von -70 °C bis +50 °C gemessen. Es ist zu erkennen, dass die Glasübergangstemperatur von wasserfreiem Sorbit (blaue Kurve) bei -3,9 °C auf -28,7 °C sinkt, wenn die Probe 5,4 % Wasser enthält (rote Kurve). Dies kann auch die Kristallstruktur des Festkörpers beeinflussen und kann für die Lagerbedingungen wichtig sein.
