Chip-DSC 10 – DSC des produits pharmaceutiques – Point de verre du sorbitol
Echantillon pharmaceutique – sorbitol – point de verre
La DSC peut être un instrument d’analyse des produits pharmaceutiques en termes de contrôle de la qualité, de recherche et développement et également de caractérisation des produits. Outre la composition d’un médicament, sa structure cristalline exacte et sa phase sont importantes et décrites par des brevets. De petits changements dans l’humidité et la composition peuvent affecter la structure et en faire un produit différent avec un mode d’action différent.
App. Nr. 02-011-003 Chip-DSC 10 – DSC des produits pharmaceutiques – Point de verre du sorbitol
Dans cet exemple, le sorbitol, un sucre-alcool synthétique en C-6 fréquemment utilisé pour remplacer le sucre dans les bonbons, les produits diététiques et comme substance porteuse pour les produits pharmaceutiques, a été étudié par Chip-DSC 10 avec refroidisseur de trempe. Le but de la mesure était de montrer l’influence du taux d’humidité sur la structure du produit. Deux échantillons, un avec une teneur en eau de 5,4 % et un échantillon sans eau, ont été mesurés de -70°C à 50°C. Comme vous pouvez le voir, le point de verre du sorbitol sans eau (courbe bleue) à -3,9°C est abaissé à -28,7°C si l’échantillon contient 5,4 % d’eau (courbe rouge). Cela peut également affecter la structure cristalline du solide et peut être important pour les conditions de stockage.
