DSC は、品質管理、研究開発、製品の特性評価など、医薬品の分析に役立つ装置です。
医薬品の組成に加えて、その正確な結晶構造も重要である。 結晶構造と相が重要であり、特許によって記載されている。湿度や組成のわずかな変化が構造に影響を及ぼし、作用機序の異なる製品を生み出す可能性がある。
この例では、菓子類やダイエット食品の砂糖代替品として、また医薬品の賦形剤として広く使用されている合成C-6糖アルコールであるソルビトールを、 Chip-DSC 10(Chip-DSC L66 Advanced) (クエンチ冷却装置付き)を用いて調査した。
測定の目的は、水分の程度が製品の構造に与える影響を示すことであった。
含水率5.4%のサンプルと無水のサンプルの2種類を、-70℃から+50℃まで測定した。ガラス転移温度は ガラス転移温度無水ソルビトール(青色の曲線)の-3.9 °Cは、5.4 %の水を含むサンプル(赤色の曲線)の場合、-28.7 °Cまで低下することがわかります。
これは固体の結晶構造にも影響し、保存条件にとって重要な意味を持つ。