{"id":105903,"date":"2025-10-15T13:57:23","date_gmt":"2025-10-15T11:57:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.linseis.com\/bez-kategorii\/jednoczesna-analiza-termiczna-do-charakteryzacji-aktywnych-skladnikow-farmaceutycznych\/"},"modified":"2026-01-15T09:20:29","modified_gmt":"2026-01-15T08:20:29","slug":"jednoczesna-analiza-termiczna-do-charakteryzacji-aktywnych-skladnikow-farmaceutycznych","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wiedza\/jednoczesna-analiza-termiczna-do-charakteryzacji-aktywnych-skladnikow-farmaceutycznych\/","title":{"rendered":"Jednoczesna analiza termiczna do charakteryzacji aktywnych sk\u0142adnik\u00f3w farmaceutycznych"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"105903\" class=\"elementor elementor-105903 elementor-105587\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7926ba2 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"7926ba2\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-127df63 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"127df63\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8f8b21d elementor-toc--minimized-on-tablet elementor-widget elementor-widget-table-of-contents\" data-id=\"8f8b21d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;headings_by_tags&quot;:[&quot;h2&quot;],&quot;exclude_headings_by_selector&quot;:[],&quot;no_headings_message&quot;:&quot;No headings were found on this page.&quot;,&quot;marker_view&quot;:&quot;numbers&quot;,&quot;minimize_box&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;minimized_on&quot;:&quot;tablet&quot;,&quot;hierarchical_view&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;min_height&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]}}\" data-widget_type=\"table-of-contents.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__header\">\n\t\t\t\t\t\t<h4 class=\"elementor-toc__header-title\">\n\t\t\t\tSpis tre\u015bci\t\t\t<\/h4>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__toggle-button elementor-toc__toggle-button--expand\" role=\"button\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-toc__8f8b21d\" aria-expanded=\"true\" aria-label=\"Open table of contents\"><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-chevron-down\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M207.029 381.476L12.686 187.132c-9.373-9.373-9.373-24.569 0-33.941l22.667-22.667c9.357-9.357 24.522-9.375 33.901-.04L224 284.505l154.745-154.021c9.379-9.335 24.544-9.317 33.901.04l22.667 22.667c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941L240.971 381.476c-9.373 9.372-24.569 9.372-33.942 0z\"><\/path><\/svg><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__toggle-button elementor-toc__toggle-button--collapse\" role=\"button\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-toc__8f8b21d\" aria-expanded=\"true\" aria-label=\"Close table of contents\"><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-chevron-up\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M240.971 130.524l194.343 194.343c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941l-22.667 22.667c-9.357 9.357-24.522 9.375-33.901.04L224 227.495 69.255 381.516c-9.379 9.335-24.544 9.317-33.901-.04l-22.667-22.667c-9.373-9.373-9.373-24.569 0-33.941L207.03 130.525c9.372-9.373 24.568-9.373 33.941-.001z\"><\/path><\/svg><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div id=\"elementor-toc__8f8b21d\" class=\"elementor-toc__body\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-toc__spinner-container\">\n\t\t\t\t<svg class=\"elementor-toc__spinner eicon-animation-spin e-font-icon-svg e-eicon-loading\" aria-hidden=\"true\" viewBox=\"0 0 1000 1000\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M500 975V858C696 858 858 696 858 500S696 142 500 142 142 304 142 500H25C25 237 238 25 500 25S975 237 975 500 763 975 500 975Z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-87bd1e3 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"87bd1e3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-746ad39 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"746ad39\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Przemys\u0142 farmaceutyczny stoi przed ci\u0105g\u0142ym wyzwaniem precyzyjnej oceny stabilno\u015bci i zachowania termicznego aktywnych sk\u0142adnik\u00f3w farmaceutycznych. Zw\u0142aszcza w przypadku API (farmaceutycznie aktywnych substancji) w postaci sta\u0142ej lub krystalicznej, analiza termiczna okaza\u0142a si\u0119 by\u0107 wa\u017cnym narz\u0119dziem.<a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/\" data-auto-event-observed=\"true\" style=\"\">\n  <b> analiza termiczna<\/b>\n<\/a><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/\" data-auto-event-observed=\"true\" style=\"\">\n  <b>e<\/b>\n<\/a> sta\u0142a si\u0119 niezb\u0119dnym narz\u0119dziem, poniewa\u017c <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?page_id=102017\" data-auto-event-observed=\"true\">\n  <strong>Termograwimetria (TG)<\/strong>\n<\/a> i dynamiczna <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?post_type=messgeraete&#038;p=102220\" data-auto-event-observed=\"true\">\n  <strong>r\u00f3\u017cnicowa kalorymetria skaningowa (DSC)<\/strong>\n<\/a> w jednym etapie analizy. Ta kombinacja metod umo\u017cliwia jednoczesne rejestrowanie zmian masy i efekt\u00f3w kalorycznych na tej samej pr\u00f3bce, umo\u017cliwiaj\u0105c bezpo\u015bredni\u0105 korelacj\u0119 wynik\u00f3w bez niepewno\u015bci zwi\u0105zanych z oddzielnymi pomiarami. Szczeg\u00f3lnie w przypadku ograniczonych ilo\u015bci pr\u00f3bek, co cz\u0119sto ma miejsce w badaniach i rozwoju wysokiej jako\u015bci aktywnych sk\u0142adnik\u00f3w farmaceutycznych, metoda <g id=\"gid_8\">\n  <g id=\"gid_9\">STA<\/g>\n<\/g> umo\u017cliwia niemal kompletn\u0105 charakterystyk\u0119 z\u0142o\u017conych system\u00f3w farmaceutycznych. Poniewa\u017c obie analizy s\u0105 przeprowadzane w dok\u0142adnie takich samych warunkach &#8211; ta sama atmosfera, kontrola temperatury i szybko\u015b\u0107 ogrzewania &#8211; STA zapewnia wysoce powtarzalne i wiarygodne dane do kontroli jako\u015bci i rozwoju.    &nbsp;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-91f5ddb elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"91f5ddb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-32825a9 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"32825a9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Identyfikacja krytycznych punkt\u00f3w przej\u015bcia<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0ae2230 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0ae2230\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Symultaniczna analiza termiczna (STA) <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?post_type=messgeraete&#038;p=102357\">\n  <strong>Jednoczesna analiza termiczna (STA)<\/strong>\n<\/a> jest kluczow\u0105 metod\u0105 identyfikacji krytycznych punkt\u00f3w przemian termicznych, kt\u00f3re maj\u0105 ogromne znaczenie dla rozwoju farmaceutycznego i kontroli jako\u015bci.<\/p><p>Te punkty przej\u015bcia znacz\u0105co determinuj\u0105 warunki przetwarzania i stabilno\u015b\u0107 przechowywania farmaceutycznie aktywnych substancji (API).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d9546bc elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"d9546bc\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6f1120d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6f1120d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Kluczowe punkty przej\u015bcia:<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-feb266b elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"feb266b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ad12dcf elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ad12dcf\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?p=101646\">\n  <strong>Temperatura topnienia:<\/strong>\n<\/a> Kluczowa dla przetwarzania i przechowywania sk\u0142adnik\u00f3w aktywnych.<\/li><li><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?p=101626\">\n  <strong>Temperatura zeszklenia (Tg):<\/strong>\n<\/a> Opisuje zakres temperatur, w kt\u00f3rych substancje amorficzne lub p\u00f3\u0142krystaliczne mi\u0119kn\u0105. Charakteryzuje ona granic\u0119, powy\u017cej kt\u00f3rej stabilny, sta\u0142y wygl\u0105d zostaje utracony, a bezpiecze\u0144stwo przechowywania mo\u017ce ulec pogorszeniu. <\/li><li><strong>Temperatura rozk\u0142adu:<\/strong> Precyzyjne okre\u015blenie temperatury pocz\u0105tkowej w celu ustalenia stabilnych temperatur procesu i przechowywania.<\/li><li><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?p=101661\">\n  <strong>Przej\u015bcia fazowe:<\/strong>\n<\/a> Charakterystyka polimorficznych form krystalicznych na podstawie okre\u015blonych temperatur topnienia lub transformacji.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8ccab27 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"8ccab27\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4ae71fb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4ae71fb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Komponent DSC STA rozpoznaje te przej\u015bcia jako charakterystyczne piki endotermiczne lub egzotermiczne, podczas gdy krzywa TG dokumentuje odpowiednie straty masy. Obni\u017cenie <g id=\"gid_0\">\n  <g id=\"gid_1\">temperatury zeszklenia<\/g>\n<\/g>na przyk\u0142ad poprzez absorpcj\u0119 wilgoci, mo\u017ce prowadzi\u0107 do niepo\u017c\u0105danych przemian fazowych lub rekrystalizacji. <g id=\"gid_2\">\n  <g id=\"gid_3\">rekrystalizacja<\/g>\n<\/g> rekrystalizacja. To z kolei mo\u017ce zmieni\u0107 struktur\u0119 krystaliczn\u0105 &#8211; z mo\u017cliwymi konsekwencjami, takimi jak utrata skuteczno\u015bci, zmieniona biodost\u0119pno\u015b\u0107 lub, w najprostszym przypadku, konieczno\u015b\u0107 zmiany klasyfikacji i oznakowania preparatu.  <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e8460c5 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e8460c5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Ocena wra\u017cliwo\u015bci na wilgo\u0107  <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-86c6ec4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"86c6ec4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Wiele aktywnych sk\u0142adnik\u00f3w farmaceutycznych wykazuje wyra\u017ane w\u0142a\u015bciwo\u015bci higroskopijne, przez co nawet niewielkie zmiany wilgotno\u015bci wzgl\u0119dnej mog\u0105 znacz\u0105co wp\u0142ywa\u0107 na absorpcj\u0119 wody, a tym samym na stabilno\u015b\u0107. The <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?post_type=messgeraete&#038;p=102357\">\n  <strong>STA<\/strong>\n<\/a> umo\u017cliwia ilo\u015bciowe okre\u015blenie utraty wilgoci poprzez parowanie lub wod\u0119 krystalizacyjn\u0105 (1). <\/p><p>Analiza wra\u017cliwo\u015bci na wilgo\u0107 obejmuje kilka krytycznych parametr\u00f3w, kt\u00f3re s\u0105 niezb\u0119dne do oceny stabilno\u015bci. Adsorpcja i desorpcja wody staje si\u0119 widoczna w sygnale TG jako dyskretne zmiany masy, podczas gdy towarzysz\u0105ce im zmiany ciep\u0142a lub temperatury pozwalaj\u0105 na wyci\u0105gni\u0119cie wniosk\u00f3w na temat formy wi\u0105zania wody.   <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5892926 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"5892926\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a91c7c5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a91c7c5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Wa\u017cne parametry wyceny:  <\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e6a997e elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"e6a997e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c060447 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c060447\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li>Zdolno\u015b\u0107 poch\u0142aniania wody: stosunek ilo\u015bci poch\u0142oni\u0119tej wody do masy pr\u00f3bki.  <\/li><li>Wilgotno\u015b\u0107 r\u00f3wnowagi: stan r\u00f3wnowagi wilgotno\u015bci w okre\u015blonych warunkach.  <\/li><\/ul><ul><li>Izotermy sorpcji i desorpcji: Zale\u017cno\u015b\u0107 mi\u0119dzy ilo\u015bci\u0105 wilgoci a wilgotno\u015bci\u0105 wzgl\u0119dn\u0105  <\/li><\/ul><ul><li>Zawarto\u015b\u0107 wody w krysztale: proporcja wody zwi\u0105zanej strukturalnie  <\/li><\/ul><ul><li>Kinetyka absorpcji wilgoci: szybko\u015b\u0107 wch\u0142aniania\/uwalniania wody Absorpcja wilgoci w amorficznych kryszta\u0142ach API prowadzi do obni\u017cenia temperatury zeszklenia, co mo\u017ce skutkowa\u0107 obszarem o zwi\u0119kszonej tendencji do rekrystalizacji podczas przechowywania lub transportu (2).  <\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-80a57bd elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"80a57bd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e50a5e9 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"e50a5e9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/www.linseis.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/195-1024x576.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-105596\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/www.linseis.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/195-1024x576.png 1024w, https:\/\/www.linseis.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/195-300x169.png 300w, https:\/\/www.linseis.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/195-768x432.png 768w, https:\/\/www.linseis.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/195.png 1140w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f30a374 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"f30a374\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Rozk\u0142ad termiczny i stabilno\u015b\u0107 przechowywania<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-527dd88 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"527dd88\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Rozk\u0142ad termiczny ma decyduj\u0105cy wp\u0142yw na stabilno\u015b\u0107 przechowywania aktywnych sk\u0142adnik\u00f3w farmaceutycznych, poniewa\u017c mo\u017ce bezpo\u015brednio wp\u0142ywa\u0107 na integralno\u015b\u0107 chemiczn\u0105, a tym samym na skuteczno\u015b\u0107. Metoda <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?post_type=messgeraete&#038;p=102357\"><strong>Jednoczesna analiza termiczna (STA)<\/strong> <\/a>umo\u017cliwia wczesn\u0105 identyfikacj\u0119 takich proces\u00f3w poprzez jednoczesne wykrywanie zmian masy, a tak\u017ce efekt\u00f3w endotermicznych i egzotermicznych. <\/p><p>Opr\u00f3cz klasycznego rozk\u0142adu termicznego, <strong>reakcje utleniania<\/strong> mog\u0105 r\u00f3wnie\u017c odgrywa\u0107 kluczow\u0105 rol\u0119. Cz\u0119sto prowadz\u0105 one do <g id=\"gid_1\">zwi\u0119kszenia masy<\/g>, poniewa\u017c tlen jest w\u0142\u0105czany do struktury molekularnej. Nawet cz\u0119\u015bciowe utlenianie mo\u017ce zmieni\u0107 struktur\u0119 chemiczn\u0105, a tym samym os\u0142abi\u0107 dzia\u0142anie farmakologiczne &#8211; cz\u0119sto na d\u0142ugo przed faktycznym rozk\u0142adem.  <\/p><p>Innym krytycznym czynnikiem jest <strong>denaturacja<\/strong>: wp\u0142ywy termiczne lub oksydacyjne powoduj\u0105, \u017ce sk\u0142adniki aktywne wytwarzane biotechnologicznie lub oparte na bia\u0142kach trac\u0105 swoj\u0105 natywn\u0105 struktur\u0119. Mo\u017ce to prowadzi\u0107 do utraty aktywno\u015bci, tworzenia agregat\u00f3w lub zmienionego uwalniania, a tym samym mie\u0107 ogromny wp\u0142yw na stabilno\u015b\u0107 preparatu. <\/p><p>Precyzyjne okre\u015blenie <strong>temperatury pocz\u0105tku<\/strong> rozk\u0142adu lub denaturacji ma zasadnicze znaczenie dla bada\u0144 i kontroli jako\u015bci, poniewa\u017c okre\u015bla g\u00f3rn\u0105 granic\u0119 przechowywania, transportu i przetwarzania. Nawet kr\u00f3tkotrwa\u0142e przekroczenie mo\u017ce spowodowa\u0107 nieodwracalne zmiany strukturalne. Z pomoc\u0105 urz\u0105dzenia <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?post_type=messgeraete&#038;p=102357\">\n  <strong>STA<\/strong>\n<\/a> i odpowiedniego modelowania kinetycznego mo\u017cna r\u00f3wnie\u017c wiarygodnie przewidzie\u0107 okres trwa\u0142o\u015bci substancji leczniczej w okre\u015blonych warunkach przechowywania.  <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-52d2ade elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"52d2ade\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a3d7a0a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a3d7a0a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Wp\u0142yw na stabilno\u015b\u0107 przechowywania:<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-165ebb2 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"165ebb2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-af87035 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"af87035\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li><strong>Degradacja i utrata skuteczno\u015bci:<\/strong> zmniejszenie st\u0119\u017cenia sk\u0142adnik\u00f3w aktywnych w wyniku rozk\u0142adu chemicznego lub denaturacji.<\/li><li><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?p=101777\">\n  <strong>Utlenianie:<\/strong>\n<\/a> Wzrost masy i zmiany strukturalne spowodowane przy\u0142\u0105czeniem tlenu<\/li><li><strong>Powstawanie produkt\u00f3w rozk\u0142adu:<\/strong> Tworzenie produkt\u00f3w ubocznych o znaczeniu chemicznym lub toksykologicznym.<\/li><li><strong>Interakcja z wilgoci\u0105:<\/strong> Zmniejszona stabilno\u015b\u0107 termiczna i mo\u017cliwe procesy hydrolizy przy zwi\u0119kszonej wilgotno\u015bci.<\/li><li><strong>D\u0142ugoterminowe prognozy:<\/strong> przewidywanie okresu przydatno\u015bci do spo\u017cycia w okre\u015blonych warunkach przy u\u017cyciu modelowania termokinetycznego<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-abf69aa elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"abf69aa\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-02c72d4 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"02c72d4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Wnioski  <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-edec17c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"edec17c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Symultaniczna analiza termiczna <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/?p=101777\">\n  <strong>Jednoczesna analiza termiczna<\/strong>\n<\/a> zapewnia laboratoriom, badaczom i in\u017cynierom w przemy\u015ble farmaceutycznym wysoce czu\u0142e, powtarzalne i wydajne czasowo narz\u0119dzie. Umo\u017cliwia dog\u0142\u0119bn\u0105 i wiarygodn\u0105 ocen\u0119 wra\u017cliwo\u015bci na wilgo\u0107, przemian termicznych i proces\u00f3w rozk\u0142adu kryszta\u0142\u00f3w API. Szczeg\u00f3lnie w warunkach GMP i w kontek\u015bcie zapewnienia jako\u015bci, STA umo\u017cliwia rozw\u00f3j i przechowywanie API na najwy\u017cszym poziomie naukowym. Metoda ta zapewnia precyzyjn\u0105 identyfikacj\u0119 krytycznych punkt\u00f3w przej\u015bcia, wiarygodn\u0105 ocen\u0119 wra\u017cliwo\u015bci na wilgo\u0107 oraz pe\u0142n\u0105 charakterystyk\u0119 termicznego i chemiczno-strukturalnego zachowania rozk\u0142adu. Znacz\u0105co zwi\u0119ksza to zar\u00f3wno bezpiecze\u0144stwo analizy sk\u0142adnik\u00f3w aktywnych, jak i efektywno\u015b\u0107 rozwoju, kontroli jako\u015bci i test\u00f3w stabilno\u015bci.      <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-06558f7 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"06558f7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-227a35e elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"227a35e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b97a285 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b97a285\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Lista \u017ar\u00f3de\u0142<\/strong> <\/p><p>(1) DocCheck Flexikon: Stabilno\u015b\u0107 kryszta\u0142\u00f3w farmaceutycznych.<\/p><p><a href=\"https:\/\/flexikon.doccheck.com\/de\/Stabilit%C3%A4tspr%C3%BCfung_(Pharmazie)\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/flexikon.doccheck.com\/de\/Stabilit%C3%A4tspr%C3%BCfung_(Pharmacy)<\/a><\/p><p>(2) Deutsche Apotheker Zeitung: Opanowanie reakcji rozk\u0142adu.<\/p><p>h<a href=\"https:\/\/www.deutsche-apotheker-zeitung.de\/daz-az\/2015\/daz-52-2015\/zersetzungs-reaktionen-beherrschen\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ttps:\/\/<\/a>www.deutsche-apotheker-zeitung.de\/daz-az\/2015\/daz-52-2015\/zersetzungs-reaktionen-beherrschen  <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0796c93 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"0796c93\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Przemys\u0142 farmaceutyczny stoi przed ci\u0105g\u0142ym wyzwaniem precyzyjnej oceny stabilno\u015bci i zachowania termicznego sk\u0142adnik\u00f3w aktywnych<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":105607,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[596],"tags":[],"class_list":["post-105903","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-wiedza"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105903","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=105903"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105903\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/105607"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=105903"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=105903"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=105903"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}