{"id":105892,"date":"2025-10-15T13:57:23","date_gmt":"2025-10-15T11:57:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.linseis.com\/non-classifiee\/analyse-thermique-simultanee-pour-la-caracterisation-des-substances-actives-pharmaceutiques\/"},"modified":"2025-10-15T14:23:53","modified_gmt":"2025-10-15T12:23:53","slug":"analyse-thermique-simultanee-pour-la-caracterisation-des-substances-actives-pharmaceutiques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/connaissance\/analyse-thermique-simultanee-pour-la-caracterisation-des-substances-actives-pharmaceutiques\/","title":{"rendered":"Analyse thermique simultan\u00e9e pour la caract\u00e9risation des substances actives pharmaceutiques"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"105892\" class=\"elementor elementor-105892 elementor-105587\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7926ba2 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"7926ba2\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-127df63 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"127df63\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8f8b21d elementor-toc--minimized-on-tablet elementor-widget elementor-widget-table-of-contents\" data-id=\"8f8b21d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;headings_by_tags&quot;:[&quot;h2&quot;],&quot;exclude_headings_by_selector&quot;:[],&quot;no_headings_message&quot;:&quot;No headings were found on this page.&quot;,&quot;marker_view&quot;:&quot;numbers&quot;,&quot;minimize_box&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;minimized_on&quot;:&quot;tablet&quot;,&quot;hierarchical_view&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;min_height&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]}}\" data-widget_type=\"table-of-contents.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__header\">\n\t\t\t\t\t\t<h4 class=\"elementor-toc__header-title\">\n\t\t\t\tTable des mati\u00e8res\t\t\t<\/h4>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__toggle-button elementor-toc__toggle-button--expand\" role=\"button\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-toc__8f8b21d\" aria-expanded=\"true\" aria-label=\"Ouvrir la table des mati\u00e8res\"><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-chevron-down\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M207.029 381.476L12.686 187.132c-9.373-9.373-9.373-24.569 0-33.941l22.667-22.667c9.357-9.357 24.522-9.375 33.901-.04L224 284.505l154.745-154.021c9.379-9.335 24.544-9.317 33.901.04l22.667 22.667c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941L240.971 381.476c-9.373 9.372-24.569 9.372-33.942 0z\"><\/path><\/svg><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__toggle-button elementor-toc__toggle-button--collapse\" role=\"button\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-toc__8f8b21d\" aria-expanded=\"true\" aria-label=\"Fermer la table des mati\u00e8res\"><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-chevron-up\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M240.971 130.524l194.343 194.343c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941l-22.667 22.667c-9.357 9.357-24.522 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class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-746ad39 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"746ad39\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>L&rsquo;industrie pharmaceutique est constamment confront\u00e9e au d\u00e9fi d&rsquo;\u00e9valuer avec pr\u00e9cision la stabilit\u00e9 et le comportement thermique des substances actives. En particulier pour les API (substances pharmaceutiquement actives) sous forme solide ou cristalline, l&rsquo;analyse thermique s&rsquo;est av\u00e9r\u00e9e tr\u00e8s utile.<a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/\" data-auto-event-observed=\"true\" style=\"\">\n  <b> analyse thermique<\/b>\n<\/a><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/\" data-auto-event-observed=\"true\" style=\"\">\n  <b>e<\/b>\n<\/a> s&rsquo;est impos\u00e9e comme un outil indispensable, car elle <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/methodes-danalyse-thermique\/thermogravimetrie\/\" data-auto-event-observed=\"true\">\n  <strong>thermogravim\u00e9trie (TG)<\/strong>\n<\/a> et l&rsquo;analyse dynamique <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/produits\/dsc-differential-scanning-calorimetry\/\" data-auto-event-observed=\"true\">\n  <strong>calorim\u00e9trie diff\u00e9rentielle (DSC)<\/strong>\n<\/a> en une seule \u00e9tape d&rsquo;analyse. Cette combinaison de m\u00e9thodes permet de d\u00e9tecter simultan\u00e9ment les changements de masse et les effets caloriques sur le m\u00eame \u00e9chantillon, ce qui permet une corr\u00e9lation directe des r\u00e9sultats sans les incertitudes des mesures s\u00e9par\u00e9es. En particulier lorsque la quantit\u00e9 d&rsquo;\u00e9chantillons est limit\u00e9e, comme c&rsquo;est souvent le cas, notamment dans la recherche et le d\u00e9veloppement d&rsquo;agents pharmaceutiques de haute qualit\u00e9, la m\u00e9thode STA permet <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/produits\/analyse-thermique\/sta-simultaneous-thermal-analysis\/\" data-auto-event-observed=\"true\">\n  <strong>STA<\/strong>\n<\/a> une caract\u00e9risation presque compl\u00e8te des syst\u00e8mes pharmaceutiques complexes. Comme les deux analyses sont effectu\u00e9es exactement dans les m\u00eames conditions &#8211; m\u00eame atmosph\u00e8re, m\u00eame gestion de la temp\u00e9rature et m\u00eame taux de chauffage &#8211; la STA fournit des donn\u00e9es hautement reproductibles et fiables pour le contr\u00f4le qualit\u00e9 et le d\u00e9veloppement.    &nbsp;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-91f5ddb elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"91f5ddb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-32825a9 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"32825a9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Identification des points de transition critiques<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0ae2230 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0ae2230\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Le site <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/produits\/analyse-thermique\/sta-simultaneous-thermal-analysis\/\">\n  <strong>Analyse thermique simultan\u00e9e (STA)<\/strong>\n<\/a> est une m\u00e9thode essentielle pour identifier les points de transition thermique critiques, qui sont d&rsquo;une importance capitale pour le d\u00e9veloppement pharmaceutique et le contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p><p>Ces points de transition d\u00e9terminent en grande partie les conditions de traitement et la stabilit\u00e9 de stockage des substances pharmaceutiquement actives (API).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d9546bc elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"d9546bc\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6f1120d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6f1120d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Points de transition essentiels :<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-feb266b elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"feb266b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ad12dcf elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ad12dcf\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/connaissance\/point-de-fusion-cristallisation-et-transition-vitreuse-des-polymeres\/\">\n  <strong>Point de fusion :<\/strong>\n<\/a> D\u00e9terminant pour le traitement et le stockage des substances actives.<\/li><li><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/connaissance\/temperature-de-transition-du-verre\/\">\n  <strong>Temp\u00e9rature de transition vitreuse (Tg) :<\/strong>\n<\/a> D\u00e9crit la plage de temp\u00e9ratures dans laquelle les substances amorphes ou semi-cristallines se ramollissent. Elle caract\u00e9rise la limite \u00e0 partir de laquelle l&rsquo;aspect stable et solide est perdu, ce qui peut compromettre la s\u00e9curit\u00e9 du stockage. <\/li><li><strong>Temp\u00e9rature de d\u00e9composition :<\/strong> d\u00e9termination pr\u00e9cise de la temp\u00e9rature onset pour \u00e9tablir des temp\u00e9ratures de traitement et de stockage stables.<\/li><li><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/connaissance\/transition-de-phase-dune-substance-fusion\/\">\n  <strong>les transitions de phase :<\/strong>\n<\/a> Caract\u00e9risation des formes cristallines polymorphes \u00e0 l&rsquo;aide de temp\u00e9ratures de fusion ou de transformation sp\u00e9cifiques.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8ccab27 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"8ccab27\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4ae71fb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4ae71fb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La composante DSC de la STA identifie ces transitions comme des pics endothermiques ou exothermiques caract\u00e9ristiques, tandis que la courbe TG documente les pertes de masse correspondantes. Une diminution de la <g id=\"gid_0\">\n  <g id=\"gid_1\">temp\u00e9rature de transition vitreuse<\/g>\n<\/g>par exemple en raison de l&rsquo;absorption d&rsquo;humidit\u00e9, peut conduire \u00e0 des changements de phase involontaires ou \u00e0 une perte de masse. <g id=\"gid_2\">\n  <g id=\"gid_3\">Recristallisation<\/g>\n<\/g> entra\u00eener. Cela peut \u00e0 son tour modifier la structure cristalline, avec des cons\u00e9quences possibles telles qu&rsquo;une perte d&rsquo;efficacit\u00e9, une modification de la biodisponibilit\u00e9 ou, dans le cas le plus simple, la n\u00e9cessit\u00e9 de reclasser et d&rsquo;\u00e9tiqueter la pr\u00e9paration.  <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e8460c5 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e8460c5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u00c9valuation de la sensibilit\u00e9 \u00e0 l'humidit\u00e9  <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-86c6ec4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"86c6ec4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>De nombreux principes actifs pharmaceutiques pr\u00e9sentent un comportement hygroscopique prononc\u00e9, et m\u00eame de faibles variations de l&rsquo;humidit\u00e9 relative peuvent influencer de mani\u00e8re significative l&rsquo;absorption d&rsquo;eau et donc la stabilit\u00e9. Le site <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/produits\/analyse-thermique\/sta-simultaneous-thermal-analysis\/\">\n  <strong>STA<\/strong>\n<\/a> permet de d\u00e9terminer quantitativement la perte d&rsquo;humidit\u00e9 par \u00e9vaporation ou lib\u00e9ration d&rsquo;eau de cristallisation (1). <\/p><p>L&rsquo;analyse de la sensibilit\u00e9 \u00e0 l&rsquo;humidit\u00e9 comprend plusieurs param\u00e8tres critiques qui sont essentiels pour l&rsquo;\u00e9valuation de la stabilit\u00e9. L&rsquo;adsorption et la d\u00e9sorption de l&rsquo;eau apparaissent dans le signal TG sous la forme de changements de masse discrets, tandis que les changements de chaleur ou de temp\u00e9rature qui les accompagnent permettent de tirer des conclusions sur la forme de liaison de l&rsquo;eau.   <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5892926 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"5892926\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a91c7c5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a91c7c5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Param\u00e8tres d&rsquo;\u00e9valuation importants :  <\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e6a997e elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"e6a997e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c060447 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c060447\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li>Capacit\u00e9 d&rsquo;absorption d&rsquo;eau : rapport entre la quantit\u00e9 d&rsquo;eau absorb\u00e9e et la masse de l&rsquo;\u00e9chantillon.  <\/li><li>humidit\u00e9 d&rsquo;\u00e9quilibre : \u00e9tat d&rsquo;\u00e9quilibre de l&rsquo;humidit\u00e9 dans des conditions d\u00e9finies  <\/li><\/ul><ul><li>Isothermes de sorption et de d\u00e9sorption : Relation entre la quantit\u00e9 d&rsquo;humidit\u00e9 et l&rsquo;humidit\u00e9 relative de l&rsquo;air  <\/li><\/ul><ul><li>Teneur en eau cristalline : pourcentage d&rsquo;eau structurellement li\u00e9e  <\/li><\/ul><ul><li>Cin\u00e9tique de l&rsquo;absorption d&rsquo;humidit\u00e9 : vitesse d&rsquo;absorption\/de lib\u00e9ration de l&rsquo;eau L&rsquo;absorption d&rsquo;humidit\u00e9 entra\u00eene une diminution de la temp\u00e9rature de transition vitreuse des cristaux API amorphes, ce qui peut conduire \u00e0 une zone de tendance accrue \u00e0 la recristallisation lors du stockage ou du transport (2).  <\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-80a57bd elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"80a57bd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e50a5e9 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"e50a5e9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/www.linseis.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/195-1024x576.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-105592\" alt=\"\" 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data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La d\u00e9composition thermique a une influence d\u00e9cisive sur la stabilit\u00e9 au stockage des principes actifs pharmaceutiques, car elle peut affecter directement l&rsquo;int\u00e9grit\u00e9 chimique et donc l&rsquo;efficacit\u00e9. Le site <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/produits\/analyse-thermique\/sta-simultaneous-thermal-analysis\/\"><strong>Analyse thermique simultan\u00e9e (STA)<\/strong> <\/a>permet l&rsquo;identification pr\u00e9coce de tels processus gr\u00e2ce \u00e0 la d\u00e9tection simultan\u00e9e des changements de masse et des effets endothermiques et exothermiques. <\/p><p>Outre la d\u00e9composition thermique classique, <strong>les r\u00e9actions d&rsquo;oxydation<\/strong> peuvent \u00e9galement jouer un r\u00f4le central. Celles-ci entra\u00eenent souvent une <strong>augmentation de la masse<\/strong>, car l&rsquo;oxyg\u00e8ne est incorpor\u00e9 dans la structure mol\u00e9culaire. M\u00eame une oxydation partielle peut modifier la structure chimique et donc compromettre l&rsquo;effet pharmacologique, souvent bien avant qu&rsquo;une v\u00e9ritable d\u00e9composition ne se produise.  <\/p><p>La <strong>d\u00e9naturation<\/strong> est un autre facteur critique : sous l&rsquo;influence de la chaleur ou de l&rsquo;oxydation, les principes actifs issus de la biotechnologie ou \u00e0 base de prot\u00e9ines perdent notamment leur structure native. Cela peut entra\u00eener une perte d&rsquo;activit\u00e9, la formation d&rsquo;agr\u00e9gats ou une modification de la lib\u00e9ration, ce qui a un impact consid\u00e9rable sur la stabilit\u00e9 de la pr\u00e9paration. <\/p><p>La d\u00e9termination pr\u00e9cise de la <strong>temp\u00e9rature au point d&rsquo;impact<\/strong> de la d\u00e9composition ou de la d\u00e9naturation est essentielle pour la recherche et le contr\u00f4le qualit\u00e9, car elle d\u00e9finit la limite sup\u00e9rieure pour le stockage, le transport et le traitement. Un d\u00e9passement, m\u00eame de courte dur\u00e9e, peut entra\u00eener des modifications structurelles irr\u00e9versibles. Gr\u00e2ce \u00e0 la <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/produits\/analyse-thermique\/sta-simultaneous-thermal-analysis\/\">\n  <strong>STA<\/strong>\n<\/a> et la mod\u00e9lisation cin\u00e9tique correspondante permettent \u00e9galement de pr\u00e9dire de mani\u00e8re fiable la dur\u00e9e de conservation d&rsquo;un m\u00e9dicament dans des conditions de stockage d\u00e9finies.  <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-52d2ade elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"52d2ade\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a3d7a0a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a3d7a0a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Influences sur la stabilit\u00e9 du stockage :<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-165ebb2 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"165ebb2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-af87035 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"af87035\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li><strong>D\u00e9gradation et perte d&rsquo;efficacit\u00e9 :<\/strong> r\u00e9duction de la concentration de la substance active par d\u00e9composition chimique ou d\u00e9naturation.<\/li><li><a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/connaissance\/temps-et-temperature-dinduction-de-loxydation\/\">\n  <strong>l&rsquo;oxydation :<\/strong>\n<\/a> Augmentation de la masse et modification de la structure par l&rsquo;incorporation d&rsquo;oxyg\u00e8ne<\/li><li><strong>formation de produits de d\u00e9gradation :<\/strong> Formation de sous-produits chimiquement ou toxicologiquement significatifs<\/li><li><strong>Interaction avec l&rsquo;humidit\u00e9 :<\/strong> stabilit\u00e9 thermique r\u00e9duite et processus d&rsquo;hydrolyse possible en cas d&rsquo;humidit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e<\/li><li><strong>Pr\u00e9vision \u00e0 long terme :<\/strong> pr\u00e9diction de la dur\u00e9e de conservation dans des conditions d\u00e9finies par mod\u00e9lisation thermocin\u00e9tique<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-abf69aa elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"abf69aa\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-02c72d4 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"02c72d4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Conclusion  <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-edec17c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"edec17c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Le site <a href=\"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/connaissance\/temps-et-temperature-dinduction-de-loxydation\/\">\n  <strong>Analyse Thermique Simultan\u00e9e<\/strong>\n<\/a> met \u00e0 la disposition des laboratoires, des chercheurs et des ing\u00e9nieurs de l&rsquo;industrie pharmaceutique un outil tr\u00e8s sensible, reproductible et efficace en termes de temps. Elle permet une \u00e9valuation approfondie et fiable de la sensibilit\u00e9 \u00e0 l&rsquo;humidit\u00e9, des transitions thermiques et des processus de d\u00e9composition des cristaux API. En particulier dans les conditions BPF et dans le cadre de l&rsquo;assurance qualit\u00e9, la STA permet de d\u00e9velopper et de stocker des substances m\u00e9dicamenteuses au plus haut niveau scientifique. La m\u00e9thode fournit une identification pr\u00e9cise des points de transition critiques, une \u00e9valuation fiable de la sensibilit\u00e9 \u00e0 l&rsquo;humidit\u00e9 et une caract\u00e9risation compl\u00e8te du comportement de d\u00e9composition thermique et chimique-structurel. Cela augmente de mani\u00e8re significative la s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;analyse des substances actives ainsi que l&rsquo;efficacit\u00e9 du d\u00e9veloppement, du contr\u00f4le qualit\u00e9 et des tests de stabilit\u00e9.      <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-06558f7 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"06558f7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-227a35e elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"227a35e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b97a285 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b97a285\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>R\u00e9pertoire des sources<\/strong> <\/p><p>(1) DocCheck Flexikon : Stabilit\u00e9 des cristaux pharmaceutiques.<\/p><p><a href=\"https:\/\/flexikon.doccheck.com\/de\/Stabilit%C3%A4tspr%C3%BCfung_(Pharmazie)\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/flexikon.doccheck.com\/de\/Stabilit%C3%A4tspr%C3%BCfung_(Pharmacie)<\/a><\/p><p>(2) Deutsche Apotheker Zeitung : Ma\u00eetriser les r\u00e9actions de d\u00e9composition.<\/p><p>h<a href=\"https:\/\/www.deutsche-apotheker-zeitung.de\/daz-az\/2015\/daz-52-2015\/zersetzungs-reaktionen-beherrschen\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ttps:\/\/<\/a>www.deutsche-apotheker-zeitung.de\/daz-az\/2015\/daz-52-2015\/zersetzungs-reaktionen-beherrschen  <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0796c93 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"0796c93\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&rsquo;industrie pharmaceutique est constamment confront\u00e9e au d\u00e9fi d&rsquo;\u00e9valuer avec pr\u00e9cision la stabilit\u00e9 et le comportement thermique des substances actives.<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":105603,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[187],"tags":[],"class_list":["post-105892","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-connaissance"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105892","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=105892"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105892\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/105603"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=105892"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=105892"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.linseis.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=105892"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}